ISO9001认证

1、认证介绍

ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是化组织（ISO）制定的之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。

我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了高的程度。

2、认证特点

（1）以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理普遍通用的规律。

（2）ISO9000的标准具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

（3）经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

（4）与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

3、认证原则

（1）以顾客为关注焦点；

（2作用；

（3）全员参与；

（4）过程方法；

（5）改进；

（6）循证决策；

（7）关系管理。

4、认证范围确定

（1）认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

（2）根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。

（3）从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

5、认证流程

（1）项目启动，初步调研和收集基本信息，确定认证范围（业务/区域/组织）

（2）认证申请，递交《认证申请》相关资料，认证评审所需的其他附件资料

（3）建立体系，手册、程序文件、作业指导书、体系运行记录、项目级过程文档

（4）体系试运行，落实标准要求的管理和技术控制措施，内部绩效评价（内审和管理评审）

（5）外部审核，沟通确定审核计划，初次审核，获证后的年审或再认证

（6）不符合整改，纠正持续改进措施，指导协助递交整改资料

（7）获证结项，交付证书扫描件/原件

（8）年审保持资格，获证后的2年内每年进行1次年审，不超过12个月

6、认证好处

（1）强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

（2）获得了国际贸易——“通行证”，消除了国际贸易壁垒

（3）节省了第二方审核的精力和费用

（4）在产品品质竞争中永远立于不败之地

（5）有利于国际间的经济合作和技术交流

（6）强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

（7）提高企业形象。