样办理《医疗器械经营企业许可证》,电话：15100193087,  张经理

具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员。
1  企业法定代表人、负责*量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形
2  企业质量负责人应当具备医疗器械相关****（相关****指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等****）大专以上学或者中级以上****技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3  从事体外*的企业负责人应具有大专以上学，质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关****大学以上学并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外*验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关****中专以上学或者具有检验师初级以上****技术职称。
4  从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关****大专以上学，并经过生产企业或者供应商培训的人员。
5  从事*接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关****或者职业资格的人员。办理医疗器械二三类需要提交的资料
6 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
7  具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；
8 具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
9 具有与经营的医疗器械相适应的****指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。办理医疗器械二三类需要提交的资料

本公司已在河北省11个地级市均有办事处，庞大团队，****协作，丰富经验，并且拥有上千名*书、800多名建造师，3000多名建筑技工等庞大的建筑精英人才库，同时还与政主管部门和相关社会机构建立了长期友好合作关系，公司董事长作为中国建设教育学会指导师，在今后的发展中，望更多的客户与我们一起合作，走向共赢！

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