东莞市纵横世纪企业管理咨询有限公司
主营：AS9100D、AS9120B、GJB9001、NADCAP、IATF16949
乌鲁木齐米东天山Nadcap- Ac7107体系认证
￥100元/件
中国 广东 东莞
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产品属性
- 所在地:
- 深圳宝安沙井
- 1)评审前实验室应通过ISO/IEC 17025:2017体系认可
- Nadcap材料测试实验室项目认证的关注点侧重试验本身，对实验室的质量管理要求则依据ISO/IEC 17025:2017体系，获得ISO/IEC 17025:2017体系认可是Nadcap评审的前提，国内一般通过中国合格评定认可委员会(CNAS)评审，但也可以通过其他评审机构，如美国实验室认可协会(A2LA)等。如果实验室并没有获得ISO/IEC 17025:2017认可，则需在申请评审时同时申请Nadcap AC7006，但不推荐这样做，因为这将大大延长评审时间且提高了通过难度。
- 2）NADCAP按照AC7101核查表要求完善体系文件
- Nadcap认可准则和核查表要求非常具体，实验室每一条涉及的条款都必须符合条款要求，任何一条不满足都将开具不符合项。实验室需依据认可准则和核查表完善实验室体系文件，做到每一个核查表条款都在体系文件中有据可查。由于各方面原因现行版本的核查表内容表达会比较简练，对于初审实验室会有理解难度，建议初审实验室可以在评审系统中核查表评审手册，这个手册本意是给评审员更好掌握评审要点用的，但对于实验室来说也同样适用，通过手册对条款的解释，能够更好地对条款进行理解，避免误解。还有一个诀窍是部分技术条款在旧版本核查表中会有条款解释，新版本虽然将解释删除但仍然适用，对于初审实验室可以旧版本核查表，利用旧版本核查表中的条款解释来帮助实验室进行条款理解。
- Nadcap认可准则和核查表更新频繁，需经常关注评审系统中认可准则和核查表有效版本的更新情况，一般新版出现后会有3个月的缓冲期，如果计划评审时间在新版核查文件启用时间之后，则需要依据新版文件来进行准备工作，但有一点需要注意，内审工作中须使用现行有效版本，不能提前使用未启用的版本进行内审，否则也会因为使用非现行有效版本核查表而被开具不符合项。
- Nadcap实验室认证是一个全英文认证，一般由1~2位评审员负责评审工作，且绝大部分评审员是外国人，评审期间与评审员的交流都使用英文，所有评审资料包括实验室的体系文件和评审中可能会使用到的表单都需要有英文版，如果实验室无法提供英文版评审文件，评审员有权拒绝评审。良好的英文沟通能力也是提高评审效率的关键点，建议在技术人员中选拔一名精通英语口语的人员，若依靠非检测的翻译人员来协助评审有可能会因为知识不足反而造成评审中的沟通障碍。。
- 3）Nadcap AC7101人员的培训和能力确认
- 实验室需要对每一位参与Nadcap实验室工作的人员进行包括技术类和管理类的各项培训和考核并留有纸质记录，每一位实验人员都需要定期进行见证试验能力考评。
- 有条件的实验室可以安排核心人员参加PRI组织的培训，培训科目包括Nadcap审核准备的材料测试、问题根源纠正措施(RCCA)、内部审核等，参加培训能够更直观地了解Nadcap认证的评审要求。
- 4）Nadcap AC7101设备、设施与环境的要求
- 实验室需特别关注检测设备的校准有效性，Nadcap实验室认证对检测设备的校准要求非常严格，一方面是由于以美标为代表的国外检测标准中对设备校准的要求非常具体，标准中提到的每一个设备零部件都需要进行校准，例如硬度计除了用硬度块进行间接检定外，还需要对压头、目镜等设备零部件进行直接检定，国内目前能够做到的实验室并不多，另外Nadcap对检定周期的规定也比较严格，如热电偶等测温设备需要每3个月检定一次，实验室需要做好量值溯源计划，避测周期不符合规定的情况。
- 实验室环境要满足试验技术要求，保证试验和检定的有效性，尤其是对环境温湿度的控制，对于时长较长对环境又有要求的试验，可以利用温湿度记录仪来对环境进行监控，确保实验室环境符合要求。
- 实验室需对所有用于计算试验结果的软件进行验证，例如拉伸试验机自带软件可以根据试验力和试样截面尺寸自动计算拉强度，这个拉强度结果的准确性需要实验室通过计算确认结果有效性并在程序文件中进行定义。
- 5） Nadcap ac7101选择采用适合的检测方法并撰写作业指导书
- 早期Nadcap项目作为北美主机厂发起的项目，美标是主流检测方法，后来项目吸纳空客、罗·罗等欧洲主机厂以后*也加入到推荐检测方法列表中，而今包括中国商飞、巴西航空在内全球各地的主机厂都加入了Nadcap项目，Nadcap不再制作推荐检测方法列表，而更注重满足客户要求。实验室可依据自己的客户或潜在客户要求的检测标准作为检测方法依据并撰写符合实验室实际情况的作业指导书。从评审角度讲建议初评实验室选择美标或*，这样评审员对标准也比较熟悉，评审效率也比较高。如果实验室选择*或企标，则需要将标准先翻译成英文，并进行方法验证，以确认检测方法的有效性，工作量会大很多。
- 检测选用的检测标准、实验室制定的作业指导书和实验人员的现场操作，这3者之间需要有高度的一致性，试验过程中的每一个动作都要在作业指导书中有所体现，同时也必须符合检测标准的要求。
- 实验室对受控的标准要定期查新，Nadcap要求标准修订发布6个月内开始实施，建议实验室至少每个季度做一次查新
- 6） Nadcap ac7101按照申请代码演练现场试验操作
- Nadcap实验室认可的关键部分就是现场试验，每一个申请的试验项目评审员都需要现场考过程，试验人员需严格遵守作业指导书步骤要求熟练操作试验。为防止评审当天出现意外状况个别试验人员无法参加评审，每个试验项目至少安排2名人员参与准备。
- 评审员需要现场全程见证试验项目的所有关键步骤，对于用时较长的试验，以及工作时长较长的项目如试样加工、试样热处理等，应在评审前与评审员沟通现场试验开始时间，可优先安排在上午进行，保证能在工作时间内完成所有流程。
- 7） Nadcap ac7101申请试验项目的能力验证和内部比对要求
- 每一个需要认可的试验项目都必须在评审前按认可准则的频次要求参加能力验证，并获得满意结果。如果国内没有能力验证提供者组织的相关试验项目，则推荐参加国外能力验证项目，如果国内外均没有组织可进行相关能力验证项目，实验室需要与其他已通过Nadcap认证的实验室进行实验室间比对，获得满意结果。
- 实验室还需要按认可准则的频次要求组织内部比对，包括同一试验项目不同试验人员间的人员比对以及同一试验项目不同设备之间的设备比对，并对比对结果进行评价，确认结果满意。
- 8）Nadcap ac7101不符合项的整改
- Nadcap实验室认证过程中是有可能开具大量不符合项的，尤其对于材料实验室。实验室不需要因为不符合项太多而担心评审无法通过，可运用问题根源纠正措施的方法，找到不符合项产生的根本原因，比较直观的方法就是连问5个为什么。
- 需要 注意的是不符合项的问题根源都不能总结到某个人的个人行为问题，需要利用对实验室质量体系的改进来解决不符合项所涉及的问题。
- 不符合项由评审员开具，但整改资料并不再提交给评审员，而是由PRI的主管工程师来负责对不符合项的整改情况进行确认，所以如果实验室在评审中和评审员有理解上的差异时也可以在整改时提出，由主管工程师来确认不符合项开具是否合理。主管工程师在审核不符合项整改情况后如果发现依然存在问题的，会提出相应的问题由实验室继续整改，实验室不要急于追求一轮整改通过，Nadcap允许实验室整改4轮，在规定时间和次数内完成整改即可，整改次数的多少并不会影响终发放证书的质量。
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